Atnaujinta 2022 m. birželio 10 d., atsižvelgiant į pataisytas tarpines rekomendacijas.
PSO Strateginė patariamoji ekspertų grupė (SAGE) paskelbė tarpines rekomendacijas dėl Sinopharm vakcinos nuo COVID-19 naudojimo.Šiame straipsnyje pateikiama tų tarpinių rekomendacijų santrauka;visą rekomendacinį dokumentą galite rasti čia.
Štai ką reikia žinoti.
Kas gali būti paskiepytas?
Vakcina yra saugi ir veiksminga visiems 18 metų ir vyresniems asmenims.Pagal PSO prioritetų nustatymo planą ir PSO vertybių sistemą pirmenybė turėtų būti teikiama vyresnio amžiaus žmonėms, sveikatos priežiūros darbuotojams ir asmenims, kurių imunitetas nusilpęs.
Sinopharm vakcina gali būti pasiūlyta žmonėms, kurie praeityje sirgo COVID-19.Tačiau asmenys gali nuspręsti atidėti vakcinaciją 3 mėnesiams po užsikrėtimo.
Ar nėščios ir krūtimi maitinančios moterys turėtų būti skiepijamos?
Turimų duomenų apie COVID-19 vakciną Sinopharm nėščioms moterims nepakanka, kad būtų galima įvertinti nei vakcinos veiksmingumą, nei su vakcina susijusią riziką nėštumo metu.Tačiau ši vakcina yra inaktyvuota vakcina su adjuvantu, kuri įprastai naudojama daugelyje kitų vakcinų, kurių saugumas patvirtintas dokumentais, įskaitant nėščias moteris.Todėl tikimasi, kad COVID-19 vakcinos Sinopharm veiksmingumas nėščioms moterims bus panašus į tą, kuris stebimas panašaus amžiaus ne nėščioms moterims.
Tuo tarpu PSO rekomenduoja nėščioms moterims naudoti COVID-19 vakciną Sinopharm, kai vakcinacijos nauda nėščiai moteriai yra didesnė už galimą riziką.Kad nėščios moterys galėtų atlikti šį įvertinimą, joms turėtų būti suteikta informacija apie COVID-19 riziką nėštumo metu;tikėtiną vakcinacijos naudą vietos epidemiologiniame kontekste;ir dabartiniai saugumo duomenų apribojimai nėščioms moterims.PSO nerekomenduoja prieš vakcinaciją atlikti nėštumo testo.PSO nerekomenduoja atidėti nėštumo ar svarstyti nėštumo nutraukimo dėl vakcinacijos.
Tikimasi, kad žindyvėms vakcinos veiksmingumas bus panašus kaip ir kitų suaugusiųjų.PSO rekomenduoja vartoti COVID-19 vakciną Sinopharm krūtimi maitinančioms moterims, kaip ir kitiems suaugusiems.PSO nerekomenduoja nutraukti žindymo po vakcinacijos.
Kam vakcina nerekomenduojama?
Asmenys, kuriems anksčiau buvo anafilaksija nuo bet kurios vakcinos sudedamosios dalies, neturėtų jos vartoti.
Kiekvienas, kurio kūno temperatūra viršija 38,5 ºC, turėtų atidėti vakcinaciją, kol nebekarščiuos.
Ar tai saugu?
SAGE nuodugniai įvertino duomenis apie vakcinos kokybę, saugumą ir veiksmingumą ir rekomendavo ją naudoti 18 metų ir vyresniems žmonėms.
Saugumo duomenys apie vyresnius nei 60 metų asmenis yra riboti (dėl mažo klinikinių tyrimų dalyvių skaičiaus).Nors negalima tikėtis vakcinos saugumo profilio skirtumų vyresnio amžiaus žmonėms, palyginti su jaunesnio amžiaus grupėmis, šalys, ketinančios naudoti šią vakciną vyresniems nei 60 metų asmenims, turėtų aktyviai stebėti saugumą.
Kiek efektyvi yra vakcina?
Didelis kelių šalių 3 fazės tyrimas parodė, kad 2 dozės, skiriamos 21 dienos intervalu, yra 79 % veiksmingos prieš simptominę SARS-CoV-2 infekciją praėjus 14 ar daugiau dienų po antrosios dozės.Vakcinos veiksmingumas prieš hospitalizavimą buvo 79%.
Tyrimas nebuvo sukurtas ir nesukurtas siekiant įrodyti veiksmingumą nuo sunkių ligų asmenims, sergantiems gretutinėmis ligomis, nėščioms moterims arba 60 metų ir vyresniems asmenims.Moterys tyrime buvo nepakankamai atstovaujamos.Vidutinė stebėjimo trukmė įrodymų peržiūros metu buvo 112 dienų.
Vykdomi kiti du veiksmingumo tyrimai, tačiau duomenų dar nėra.
Kokia yra rekomenduojama dozė?
SAGE rekomenduoja skiepyti Sinopharm vakciną 2 dozėmis (0,5 ml) į raumenis.
SAGE rekomenduoja trečią papildomą Sinopharm vakcinos dozę pasiūlyti 60 metų ir vyresniems asmenims, pratęsiant pirminę vakcinos seriją.Dabartiniai duomenys nerodo papildomos dozės poreikio jaunesniems nei 60 metų asmenims.
SAGE rekomenduoja, kad žmonėms, kurių imunitetas sunkus ir vidutinio sunkumo, būtų pasiūlyta papildoma vakcinos dozė.Taip yra dėl to, kad ši grupė rečiau tinkamai reaguos į vakcinaciją po standartinės pirminės vakcinacijos serijos ir yra didesnė rizika susirgti sunkia COVID-19 liga.
PSO rekomenduoja 3–4 savaičių pertrauką tarp pirmosios ir antrosios pirminės serijos dozių.Jei antroji dozė sušvirkščiama praėjus mažiau nei 3 savaitėms po pirmosios, dozės kartoti nereikia.Jei antroji dozė atidedama ilgiau nei 4 savaites, ją reikia suleisti kuo anksčiau.Skiriant papildomą dozę vyresniems nei 60 metų žmonėms, SAGE rekomenduoja, kad šalys iš pradžių turėtų siekti maksimaliai padidinti 2 dozių aprėptį šioje populiacijoje, o vėliau skirti trečiąją dozę, pradedant nuo seniausių amžiaus grupių.
Ar šiai vakcinai rekomenduojama revakcinacija?
Remiantis PSO prioritetų planu, revakcinacija gali būti svarstoma praėjus 4–6 mėnesiams po pirminės vakcinacijos serijos, pradedant nuo aukštesnio prioriteto skiepijimo grupių.
Revakcinacijos nauda pripažįstama po to, kai daugėja įrodymų, kad laikui bėgant mažėja vakcinos veiksmingumas nuo lengvos ir besimptomės SARS-CoV-2 infekcijos.
Gali būti naudojamos homologinės (skirtingos vakcinos nuo Sinopharm) arba heterologinės (stiprinamoji Sinopharm dozė) dozės.Bahreine atliktas tyrimas parodė, kad heterologinis stimuliavimas lėmė geresnį imuninį atsaką, palyginti su homologiniu stimuliavimu.
Ar šią vakciną galima „maišyti ir derinti“ su kitomis vakcinomis?
SAGE priima dvi heterologines PSO EUL COVID-19 vakcinų dozes kaip visą pirminę vakcinų seriją.
Siekiant užtikrinti lygiavertį arba palankų imunogeniškumą arba vakcinos veiksmingumą, kaip antroji dozė po pirmoji dozė su Sinopharm vakcina, priklausomai nuo vaisto prieinamumo.
Ar tai apsaugo nuo infekcijos ir perdavimo?
Šiuo metu nėra jokių esminių duomenų apie Sinopharm poveikį SARS-CoV-2, viruso, sukeliančio COVID-19 ligą, perdavimui.
Tuo tarpu PSO primena, kad būtina palaikyti ir stiprinti veikiančias visuomenės sveikatos priemones: maskavimą, fizinį atstumą, rankų plovimą, kvėpavimo ir kosulio higieną, vengti minios ir užtikrinti tinkamą vėdinimą.
Ar jis veikia prieš naujus SARS-CoV-2 viruso variantus?
Šiuo metu SAGE rekomenduoja naudoti šią vakciną pagal PSO prioritetų planą.
Kai bus gauti nauji duomenys, PSO atitinkamai atnaujins rekomendacijas.Ši vakcina dar nebuvo įvertinta atsižvelgiant į plačiai paplitusių susirūpinimą keliančių variantų apyvartą.
Kuo ši vakcina skiriasi nuo kitų jau naudojamų vakcinų?
Negalime palyginti vakcinų dėl skirtingų požiūrių, kurių buvo imtasi rengiant atitinkamus tyrimus, tačiau apskritai visos vakcinos, kurios buvo įtrauktos į PSO skubios pagalbos sąrašą, yra labai veiksmingos užkertant kelią sunkioms ligoms ir hospitalizavimui dėl COVID-19. .
Paskelbimo laikas: 2022-06-15